苏州盛达药业招聘简章

岗位名称：生产储备干部/生产技术员

需求人数：10

岗位要求：
1、 本科或以上学历，化学、药学、生物工程等相关专业；
2、 有工作经验优先，优秀的应届生亦可；
3、 能够吃苦，适应能力强；
4、 具备优秀的学习能力，愿意在制药行业发展；
5、 熟悉原料药生产流程和要求。

工作职责：
1、 负责数据收集、汇总、整理、分析工作；
2、 负责产品相关的实验；
3、 编制、修订车间GMP相关的技术文件以及设备的验证；
4、 生产现场管理；
5、 新员工的现场培训；
6、 生产质量的监督、规章制度的执行监督；领导交办的其他临时性工作。

岗位名称：不良反应专员

需求人数：2

岗位要求：
1、药学或医学相关专业毕业，本科以上学历；
2、有不良反应相关工作经验者，优先考虑；
3、熟悉医药行业相关法规及办公软件，抗压能力强；
4、工作细致责任感强，具备良好的沟通能力及团队精神；

工作职责：
1、 负责产品进入市场以后不良反应的信息采集、整理、系统上传工作；
2、 不良反应体系的优化、修订、升级；
3、 资料管理类文件的修订、更新；
4、 标签备案、记录等文件的审核；
5、 领导交办的其他临时性工作。

岗位名称：QA

需求人数：5

岗位要求：大专以上，化学或药学类专业，3年以上药厂质量管理经验，2年及以上无菌现场管理经验，善于沟通交流，有接受国内及FDA、欧盟GMP符合性检查及验证经验者优先。

工作职责：

1、负责在车间现场贯彻GMP的各项要求、制度、规定等，协助质量部经理对生产全过程的质量监督检查工作；
2、负责投料前的复核工作，监控工艺过程中各关键工序的操作及检查外包装质量，并填写工艺查证记录；
3、负责检查和监督生产过程中的质量变化，进行质量分析，为车间质量分析会提供分析资料；
4、负责及时整理批生产记录、批包装记录及工艺查证记录等，由车间主任审核签字后转交质量部经理审核，存档；
5、负责中间体、成品的取样、请验及请验单的审核签字；
6、负责中间体的放行使用，可有权阻止不合格中间体进入下一工序；
7、负责制定、修订车间质量管理操作方面的制度；
8、负责回收溶剂质量的控制：回收操作过程的检查，记录审核后交QA，回收成品的质量确认放行；
......
16、完成质量部经理、QA助理交办的其他工作。

岗位名称：质量研究员

需求人数：5

岗位要求
1、 本科以上学历，化学专业；
2、 具备英文阅读能力，能够快速检索国际相关文献；
3、 良好的沟通表达能力，学习能力强；
4、 踏实肯干 ，抗压能力强；
5、有工作经验优先考虑，优秀的应届毕业生亦可。 1、在研究组长的领导下，负责所有研究试验工作；
2、负责整理试验数据，对试验结果的准确性负责；
3、协助组长完成试验研究方案的报告审核；
4、及时处理工作中发生的异常及偏差；
5、领导交办的其他临时性工作

岗位名称：QC分析

需求人数：10

岗位要求：
1、 大专以上学历，化学类专业；
2、 具备气、液相色谱仪维护工作经验优先考虑；
3、 耐心细致，主动性强，能够及时发现工作中出现的偏差异常；
4、 学习能力强，职业发展规划明确；
5、 踏实肯干，抗压能力强

工作职责：
1、 负责原辅料、中间件、成品、样品的检测工作；
2、 及时完成检验记录的书写工作；
3、 负责仪器的日常简单维护保养；
4、 负责检验过程中的异常偏差、00S的汇报及调查工作；
5、 根据领导要求，对分管的仪器的维护、校验、确认、3Q工作负责；
6、 负责涉及到仪器类的GMP相关工作；
7、 协助领导进行仪器的选型；
8、 领导交办的其他临时性工作。

岗位名称：设备工程师（公用工程）

需求人数：2

岗位要求：
1）大专、本科。
2）相关专业：如制药工程，过程装备与控制工程，化工设备及机械，或暖通类专业。
如有2年左右制药行业工作经验（在化学制药或制剂厂工程部设备管理岗位，公用工程操作管理岗位，机电维修管理岗位），可以放宽至相近工科类专业。
3）如有5年左右制药行业工作经验（在工程部设备管理岗位，公用工程操作管理岗位，机电维修管理岗位），可以放宽至中专教育背景，相近工科类专业。
4）通用要求：能够独立编制word文件,excel数据表,ppt汇报材料,CAD草图,等工程专业常用办公系统；具有较好的自学能力和学习精神。
5）具有良好的团队精神、良好的执行力；具备良好的自律能力，能和关联部门进行友善沟通；；性格开朗；诚实勤快；较好的沟通和表达能力；身体健康；生活习惯良好，无不良嗜好。

工作职责：
1）对通用化学过程设备如反应釜、固液分离设备、干燥器、整粒、分装、CRABS、干湿热灭菌柜、喷雾干燥设备、通用泵等以及制药工艺用水系统、净化空调系统，按照规程制定年度维护计划，并组织实施；
2）根据设备说明书按需补充和更新设备易损件清单，并协作车间、仓库完成专用备件的定期盘点和备货；
3）按标准规程和安全规范要求，监督设备改造、维修实施过程；
4）监督设备点检维护、预防性维护工作，按要求完成检修工单、维修记录等闭环；
5）根据分配任务指导机修人员完成设备设施风险评估数据提供、4Q文件的数据测试等；6）月度检修费用的分析；
7）固定资产、废旧设备的处理；
8）特种设备档案、安全附件管理；



岗位名称：设备工程师（制剂）

需求人数：2

岗位要求：
1）大专、本科。
2）相关专业：如制药机械类，过程装备与控制工程，机电（气）一体化等。
3）通用要求：能够独立编制word文件,excel数据表常用办公系统；具有较好的自学能力和学习精神。
4）具有良好的团队精神、良好的执行力；具备良好的自律能力，能和关联部门进行友善沟通；；性格开朗；诚实勤快；较好的沟通和表达能力；身体健康；生活习惯良好，无不良嗜好。

工作职责：
1）熟悉干湿法制粒、压片机、胶囊充填机、颗粒包装机、包衣机、瓶包线、泡罩包装、装盒机等外包设备的一线调试管理，较丰富的维护经验；
2）强于设备故障现场排查；熟悉胶囊充填、压片机、泡罩（铝塑、铝铝）、颗粒包装机、装盒机的模具更换调试，能够对生产操作进行上述工作的实际指导和支持——动手调机；
3）按照设备维护规程制定年度维护计划，并负责实施，监督设备点检维护、预防性维护工作，按要求完成检修工单、维修记录等闭环。
4）根据设备说明书按需补充和更新设备易损件清单，并协作车间、仓库完成专用备件的定期盘点和备货；
5）根据分配任务指导机修人员完成设备设施风险评估数据提供、4Q文件的数据测试等；6）月度检修费用的分析；
7）固定资产、废旧设备的处理；
8）特种设备档案、安全附件管理；

岗位名称：无菌车间主管

需求人数：2

岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、化学或化学制药等相关专业；
2、无菌原料药生产管理5年以上经验；
3、头孢类产品生产经验者优先

工作职责：
1、 车间人员管理培训，调动人员积极性，树立并保持高的工作效率，好的工作形象、作风以及人际关系；
2、 负责组织完成生产部下达生产计划及审核所有的批生产记录；
3、 确保厂房和设备的维护保养工作；
4、 做好产品生产技术管理及数据统计分析工作；
5、 对下属人员进行月度和年度考核；
6、 员工休假、缺勤、迟到、早退、外出等批复处理；
7、 完成生产部经理交办的其他事项。

注：要求无青霉素、头孢过敏症状,无传染性疾病；
薪资、福利待遇：
（1）五险一金；节日福利、高温补贴；
（2）入职满一年可以享受带薪年假、年终双薪，享受每年递增年功工资；
（3）每年有一到两次的调薪机会；
（4）每年一次健康体检；
（5）公司提供住宿（网络）、餐补；
（6）入职满2个月且在职的情况下报销春节来回汽车、火车路费。

晋升空间：主操、班长、大班长、主管、经理均从公司内部提拔。

联系方式：

地址：吴江区黎里镇金字路6号

电话：0512-8287 2058

邮箱：401916004@qq.com